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【国际招商】普利制药注射用更昔洛韦获南非上市许可!

近日,海南普利制药股份有限公司(以下简称“普利制药”或“公司”)收到了南非健康产品监管局(SAHPRA)签发的注射用更昔洛韦(500mg)上市许可,这标志着普利制药生产的注射用更昔洛韦具备了在南非上市销售的资格。


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注射用更昔洛韦简介


更昔洛韦(Ganciclovir)是一种经典的抗DNA病毒药物,可抑制病毒DNA的合成,从而抑制病毒的复制,对疱疹病毒和其他常见DNA病毒均有效,用于治疗巨细胞病毒感染、传染性单核细胞增多症、带状疱疹和水痘等疾病(信息来源:百度百科、百度医典等)。


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注射用更昔洛韦市场情况


根据IQVIA的统计数据,更昔洛韦全剂型2024年全球销售12117万美元,其中更昔洛韦注射剂销售6331万美元。中国市场是更昔洛韦注射剂最大市场,占比29%,巴西、美国、中国台湾、德国、意大利等也是主要市场。


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更昔洛韦注射剂2024全球销售额占比


普利制药注射用更昔洛韦已在全球多个国家或地区布局,目前,中国、美国、德国等24个国家或地区、组织已获批;秘鲁、新加坡等4个国家在审评中;西班牙等3个国家待申报。


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南非医药市场情况


南非位于非洲大陆最南端,是一个多元文化、多民族的国家,同时也是非洲工业化水平最高的国家。


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南非作为非洲最发达的经济体之一,医疗卫生水平较高,医疗服务相对完善。南非医药市场规模庞大,且具有庞大的潜力。南非政府高度重视健康保障,医疗保险覆盖范围广泛,医药市场需求稳定。南非是非洲撒哈拉以南最大的医药市场, 据 Statista 预测,2024年南非的医药市场产生约33.08 亿美元的收入。


普利制药已开始布局南非市场,除了此次获得上市许可的注射用更昔洛韦外,还有注射用替加环素、阿奇霉素干混悬剂、注射用阿奇霉素在审评中。


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普利制药始建于1992年,是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业;拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心,是中国医药企业制剂国际化先导企业,被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地,是海南省医药行业优秀企业。


普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证,并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强(第5位)、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。


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