海南普利再次顺利通过欧盟cGMP现场检查
[日期:2016-5-17 9:36:30] 来源:海南普利制药  

 

2016年,普利制药国际认证捷报频传。新春伊始,海南普利的多个品种及其生产线通过了欧盟认证的现场检查,这也是继2013年通过欧盟认证之后的第二次现场检查。此次检查,除了之前认证的产品注射用更昔洛韦(包括原料药),还涉及后续申报的制剂产品注射用泮托拉挫钠和左乙拉西坦注射液。

 

今年1月,海南普利的注射用更昔洛韦和注射用阿奇霉素及其生产线通过了FDA再次认证的cGMP现场检查。而此前20147月,注射用更昔洛韦(含原料药)及其生产线通过了WHOcGMP再次认证。值此,海南普利制药的针剂生产线及品种已2次通过了WHO、美国FDA和欧盟的cGMP现场检查,公司的质量体系管理得到了国际检查官的高度认可和赞许。

 

欧盟、美国的cGMP是国际最高标准的药品质量管理规范,是最严格的药品生产质量管理体系。国际GMP的标准旨在通过追求严格的质量控制和改进措施,来得到一个好的产品质量结果,让质量风险趋于“零”,进而保障药品质量安全。因此,我们将秉承“普惠天下,利泽健康”的公司宗旨,不断改进提升药品生产和质量管理体系,实现普利制药“made in China, sale to world”的全球战略。