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普利制药注射用亚叶酸钙出口美国缓解短缺,被美国最大的GPO Vizient报道

近日,在Vizient的药品热门消息中,“药品短缺摘要”版块登载了“好消息”:

Slate Run Pharm公司已经推出了50毫克、100毫克、200毫克和500毫克的注射用亚叶酸钙。

Slate Run Pharm公司是普利制药的美国经销商,50毫克、100毫克、200毫克和500毫克的注射用亚叶酸钙是普利制药出口美国的注射剂。


这一消息为普利制药带来了来自大洋彼岸对我司高品质药品的国际化高度认可,Slate Run Pharm公司预期将进一步与美国最大GPO-Vizient合作,抢占注射用亚叶酸钙较大的美国市场份额,为普利制药开拓美国市场带来深远影响。

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美国药品集中采购组织(Group purchasing organizations,简称GPO或者GPOs),引入市场竞争将医院的需求通过GPO这样的采购中介进行集中采购。GPO的出现为医疗机构成本节约,减轻美国医疗费用上涨压力起到一定作用。


从20世纪50年代末至20世纪90年代初,美国GPO数量不断增长,采购商品从初期购买大量的一次性用品(如注射器、导管和药品)逐渐加入了化妆品、医疗器械、手术耗材、办公用品、膳食等;服务对象也不断扩大,覆盖医疗机构,诊所,疗养院等。

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        20世纪90年代后,美国GPO的数量不断减少但规模却不断扩大。由于GPO之间的合并,大规模合同落到了少数几个GPO组织手中。前9大GPO合计占有市场份额超过73%,以排名第一的Vizient为例,其年采购规模高达1100亿美元,市占率约33%。Vizient 是美国最大的会员驱动型医疗保健咨询管理公司,拥有多元化的会员基础,包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院、综合医疗服务网络和非急性医疗保健提供者。


据资料记载,Vizient拥有45万张床位,与美国广大医疗机构有着深度合作。普利制药通过Slate Run Pharm公司与Vizient合作,从而保证Vizient会员将获得多规格注射用亚叶酸钙的更广泛接触和合同定价

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普利制药注射用亚叶酸钙

注射用亚叶酸钙原研制剂最早(获批于1982年1月之前)由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为LEUCOVORIN CALCIUM,持证商为HOSPIRA INC,适用于骨肉瘤患者大剂量甲氨蝶呤治疗后的抢救;降低甲氨蝶呤消除障碍和叶酸拮抗剂过量服用引起的毒性;当口服叶酸疗效不佳时,可用于叶酸缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血的治疗;与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗晚期结肠、直肠癌。

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普利制药于23年7月获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的注射用亚叶酸钙(50 mg、100 mg、200 mg、500 mg)上市批准,目前,注射用亚叶酸钙已在美国、法国、希腊、意大利、西班牙、葡萄牙等多个国家和地区上市销售。


据IMS数据显示(如下),亚叶酸钙注射剂2022年全球市场容量约2.7亿美元,其中美国市场占据19%,达到5100万美元,并且近三年美国仍按10%的比例增长。

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美国是全球最大的医药市场,普利制药自2015年以来,积极开拓美国市场,目前已有26个产品多规格获得FDA上市许可,具体如下表:

 

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我司至今已取得了130多个国际制剂上市许可,将有50多个注册美国的品种在持续推进中,未来每年将不断有新品种登陆美国、欧洲等全球市场,实现国内、国际市场双增长。

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