注射用盐酸万古霉素获NMPA上市许可
海南普利制药股份有限公司(简称“普利制药”或“公司”)于近日收到了国家药品监督管理局(简称“NMPA”)签发的注射用盐酸万古霉素的药品注册批件。这标志着普利制药生产的注射用盐酸万古霉素具备了在中国上市销售的资格,将对公司拓展国内市场带来积极影响。
万古霉素首先由礼来公司从土壤中分离出来并完成研制,礼来公司的该品种在1958年获得FDA的批准上市。万古霉素在世界卫生组织基本药物标准清单中有收载,目前注射用盐酸万古霉素已经在全球广泛上市销售。
截止目前,普利制药的注射用盐酸万古霉素(0.5g)已在美国、加拿大、哥斯达黎加、乌克兰、澳大利亚、中国获批上市,中外共线生产,以确保药品品质得到严格保障。
米内网数据显示,注射用盐酸万古霉素2023年的市场容量为23.8亿元,其中城市公立为20.7亿元(占所有销售终端销售额的87.35%)。此次普利制药注射用盐酸万古霉素的获批将对公司的业绩产生积极影响,有望带来持续的业绩增长!