【出口好药，普利“质”造】普利奥维®磷酸奥司他韦胶囊首发出口美国

浙江普利药业有限公司生产的普利奥维®磷酸奥司他韦胶囊，已于2023年11月收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可，近日开始向美国首批发货，陆续完成订单交付。

2023年11月，普利制药生产的磷酸奥司他韦胶囊获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的上市许可

高亮内容翻译：我们（FDA）已确定您（普利制药）的磷酸奥司他韦胶囊（75mg）与参比制剂-罗氏制药达菲胶囊（75mg）生物等效并且治疗等效。

受全球公共卫生事件影响，甲流、乙流及新冠病毒的流行与叠加感染，近3年全球整体的磷酸奥司他韦胶囊需求量将快速上涨。

根据IMS显示，全球各国近6年（2018-2023）磷酸奥司他韦胶囊合计销售额前五分别为美国、中国、俄罗斯、墨西哥、日本，其中美国占比达到了34%，约合人民币80亿元。

注：因全球公共卫生事件影响，奥司他韦历年销售数据波动极大，因此取近6年合计数据做分析

随着近两年流感的大规模流行，奥司他韦的市场需求大幅提升，根据米内网数据显示：2023年国内奥司他韦口服产品医院与连锁的总体市场容量为80亿元

普利制药坚持药品的中美双报策略，除药品出口外，同步进行中国申报上市，确保高品质药品能惠及国内老百姓。

目前，普利制药国内申报上市的磷酸奥司他韦胶囊也已于2024年4月获批；做到“让中国老百姓用上出口欧美的高品质药品”。