2025年10月27日,普利制药的地氯雷他定干混悬剂(商品名:芙必叮®)、奥卡西平片(商品名:普利舒奥®)、富马酸卢帕他定片(商品名:芙必叮®)、盐酸去氧肾上腺素注射液(商品名:普利悦舒®)四个品种在第十一批国家组织药品集中采购中成功中标!
全国药品集中采购拟中选结果公示:https://www.smpaa.cn/gjsdcg/2025/10/28/18686.shtml
芙必叮®地氯雷他定干混悬剂
海南普利制药股份有限公司的芙必叮®地氯雷他定干混悬剂此次集采中标规格为:0.5g:2.5mg。
地氯雷他定属于非镇静性的长效三环类抗组胺药,是大家比较熟悉的氯雷他定的活性代谢产物。组胺是人体发生过敏反应时释放的一种关键化学物质,会引发各种过敏症状。地氯雷他定通过阻断组胺的作用,来缓解过敏症状。

普利制药的芙必叮®地氯雷他定干混悬剂已临床应用20余年,适用儿童年龄低至6个月,配备精准给药器,方便儿童给药。
芙必叮®地氯雷他定系列临床使用已有20年,深受医生、药师、患儿、家长的一致好评,被评为“2021年中国自主创新品牌日活动-创新之星”,并于2021年上榜“中国家庭常备药”,同时荣获“网络最佳人气奖”。并于2016年、2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年七次荣列“中国医药-品牌榜”。并且该产品已获得欧盟(德国、荷兰)上市许可,出口欧洲;质量品质获得国内外药监部门的一致认可!

同时,该产品属于普利制药的原料制剂一体化品种,不受制于原料药市场,可稳定保障临床供应,为公司持续拓展国内外市场提供坚实的保障。
普利舒奥®奥卡西平片
浙江普利药业有限公司的普利舒奥®奥卡西平片此次集采中标规格为:300 mg。
普利舒奥®奥卡西平片是新型抗癫痫药物,已于2022年3月获得荷兰上市批准,2022年10月获得德国上市批准,2025年2月获得英国上市批准,其他国家正在申报中。该品种为中欧双报品种,国内与欧洲市场共用一条生产线,同质量标准,同产品品质,质量稳定可靠。


浙江普利奥卡西平片荷兰上市批准(左)
浙江普利奥卡西平片德国上市批准(右)


浙江普利奥卡西平片英国上市批准(左)
浙江普利奥卡西平片中国上市批准(右)
普利舒奥®奥卡西平片中国获批3个规格,分别:300 mg、150 mg和600 mg。规格齐全,与原研NOVARTIS的美国获批规格一致,能全面满足临床不同患者控制癫痫发作的需要。
芙必叮®富马酸卢帕他定片
浙江普利药业有限公司的芙必叮®富马酸卢帕他定片此次集采中标规格为:10mg。
富马酸卢帕他定片为第二代抗组胺药物,是一种长效、选择性外周H1受体拮抗剂。具有抗组胺和血小板拮抗活化因子(PAF)双重作用,通过选择性拮抗组胺H1受体发挥作用,能抑制致敏细胞脱颗粒及炎性细胞因子的释放,发挥抗过敏作用。并且药物在体内的一些代谢产物(地氯雷他定及其羟基代谢物)仍然具有抗组胺活性,有利于增强整体药效。

浙江普利的富马酸卢帕他定片商品名为芙必叮®,为抗过敏赛道重磅产品,代表了普利制药医学底蕴与专业支撑。普利制药将以此为契机,进一步提升并打造抗过敏领域芙必叮®的品牌影响力和知名度。此次国家集采成功中标,普利制药的芙必叮®系列产品将更好地服务于中国过敏患者。
普利悦舒®盐酸去氧肾上腺素注射液
海南普利制药股份有限公司的普利悦舒®盐酸去氧肾上腺素注射液此次集采中标规格为:1ml:10mg。
盐酸去氧肾上腺素是一种α肾上腺素受体激动药,目前广泛用于麻醉中临床低血压的治疗。盐酸去氧肾上腺素注射液在临床上使用已有50多年历史,已纳入中国临床必需易短缺和急抢救药物目录。

海南普利制药股份有限公司成功研发盐酸去氧肾上腺素注射液仿制药后,相继递交了中国、美国、澳大利亚、中国香港、英国、新西兰、马来西亚等多个国家和地区的的仿制药注册申请。2024年3月收到了美国食品药品监督管理局(FDA)签发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可;2025年2月收到国家药品监督管理局(NMPA)所签发的盐酸去氧肾上腺素注射液的药品注册证书,视为通过一致性评价批准上市;2025年6月收到了澳大利亚药物管理局(TGA)签发的盐酸去氧肾上腺素注射液上市许可。
普利制药的盐酸去氧肾上腺素注射液国内与美国等国际市场共用一条生产线,同质量标准,同产品品质,此次成功中标第十一批国家组织药品集中采购,将为国内患者提供高品质的用药选择。

普利制药集采情况
自2018年年底国家开展集采试点工作以来,医药集采已逐渐成为一种重要的药品和医用耗材采购模式,让更多患者受益。普利制药也响应国家政策,目前有多个产品已实现集采中标,覆盖多个治疗领域。
普利制药集采中选品种如下:地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用浓溶液于第三批集采中选;注射用比伐芦定、左氧氟沙星片于第四批集采中选;注射用阿奇霉素于第五批集采中选;依替巴肽注射液于第七批集采中选;注射用达托霉素、注射用伏立康唑于第八批集采中选;阿奇霉素干混悬剂于第九批集采中选;钆特酸葡胺注射液、泊沙康唑注射液于第十批集采中选;以及此次的第十一批集采中选产品地氯雷他定干混悬剂、奥卡西平片、富马酸卢帕他定片、盐酸去氧肾上腺素注射液。在集采项目执行期间,普利制药能够精准把控时间节点,严格遵循质量标准,确保每一批次集采任务都能够按时、保质、保量地顺利完成。
未来,普利制药将继续秉持“质量第一、患者至上”的原则,积极参与国家集采项目,为推动我国医药行业的健康发展做出更大的贡献。

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普利制药始建于1992年,是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业;拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心,是中国医药企业制剂国际化先导企业,被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地,是海南省医药行业优秀企业。
普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证,并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强(第5位)、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。
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