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近日，安徽省药品审评查验中心专家组对安徽普利药业有限公司开展了为期三天的药品GMP合并现场检查。此次检查将依申请的钆布醇原料药GMP符合性检查与依职责的常规药品GMP符合性检查同步进行，一次性覆盖了公司多条原料药生产线，是一次内容广、标准严、要求高的全面检验。
值得指出的是，此次依职责的药品GMP符合性检查，对于公司而言无异于一场计划外的“飞行检查”。在钆布醇GMP符合性检查的基础上，专家组临时增加了对另外三个原料药品种的现场检查。面对这一突如其来的复合挑战与高强度安排，公司全体同仁凭借扎实的日常功底和高效的协同作战，沉着应对，圆满完成了迎检任务，展现了团队过硬的综合素质。
精密部署，以常态机制应对复合挑战
面对“申请检”与突发的“职责检”合并进行的复杂局面，公司长期建立的质量管理体系迅速展现出高效的响应能力。由质量部、技术部、生产部、设备保障部、计划物控部等多部门骨干组成的联动机制立即高效运转。得益于日常严谨的文件管理与流程梳理，在检查中，无论专家组调阅何种文件，相关岗位均能实现“分钟级”的精准响应与无缝对接，这背后正是公司“全司一盘棋”质量协作体系的真实体现。
沉着应战，在日常积淀中彰显真功夫
正是基于公司长期对质量管理的极端重视和全员对质量理念的深入践行，从日常严格的流程管控、细致的文件梳理，到常态化的人员培训和系统的风险排查，公司始终将质量安全置于首位，让合规生产、规范管理成为每一位员工的自觉行动。生产、QC、仓库等核心区域的员工，在检查中以绝对规范的操作、整洁有序的现场和自信专业的应答，赢得了专家组的认可。当被问及复杂工艺与技术细节时，相关部门的同事能够迅速组成“临时专家小组”，从不同维度提供清晰、严谨的专业阐释。
团队在检查全过程所展现的沉着冷静、无缝协同与深厚专业素养，有力地印证了这支队伍的过硬能力。这一切从容的表现雄辩地证明：唯有日复一日的扎实积累与沉淀，才能让我们在面对突发考验时游刃有余、从容不迫。
持续改进，在专业审视中擘画更高标准
公司始终视每一次外部检查为向行业顶尖专家学习的珍贵契机。检查期间，团队以开放、坦诚的态度全面配合。检查结束后，公司第一时间组织专题会议，由质量部牵头，协同各相关部门，系统梳理专家组的指导意见，并立即着手制定覆盖全体系的整改与提升计划，决心将此次检验的收获，全面转化为公司质量大厦更为坚实的基石。
此次高标准、高强度的GMP合并现场检查（含突发的“飞行检查”部分）的顺利实施，是对公司现有质量管理体系有效性及团队应急能力的双重有力印证。它充分证明，安徽普利药业拥有一支基础扎实、反应迅速、能打硬仗、值得信赖的专业团队。
关于安徽普利
安徽普利药业有限公司，成立于2018年，坐落于安庆国家高新技术产业开发区。是一家活性原料专业供应商，向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质特色原料。
安徽普利药业拥有强大高效的研发和生产团队、配备现代化生产设施、建立严格地欧美高端原料药cGMP质量体系和高标准EHS体系，为客户提供高品质原料药和中间体的同时，也提供CDMO、工艺技改等。公司目前拥有3个符合欧美中GMP标准的API 生产车间、10条生产线，357台多功能设备。
依托强大的研发能力和技术转化能力，已完成造影剂（钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等）、合成生物学（司美格鲁肽、依克多因、红景天苷）、抗肿瘤（环磷酰胺）、其他原料药（氢氧化镁、阿普斯特、克立硼罗、伏立康唑、盐酸美金刚）、其他药用辅料（DOTA、SNAC、磺丁基-β-环糊精钠、卡特利多钙、考布曲钙）等系列产品的商业化研发与生产。
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