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浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）所签发的OTC药品——双氯芬酸二乙胺乳胶剂(50g、20g）两个规格的药品注册批件，视为通过仿制药一致性评价，批准上市。
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双氯芬酸二乙胺乳胶剂OTC
双氯芬酸二乙胺作为一种前列腺素合成抑制剂，具有抗炎、镇痛作用；局部应用可穿透皮肤达到炎症区域，缓解急、慢性炎症反应，使炎性肿胀减轻、疼痛缓解；同时双氯芬酸二乙胺乳胶剂作为非处方药品（OTC），无需医生处方，患者购买用药更便捷。
20g常规规格：便携小巧，适配即时止痛、短期用药，方便随身携带。
50g大规格：用量更充足、使用周期更长，无论是家庭常备、长期用药、慢病疼痛人群，还是需要大面积涂抹的患者，都能满足长期使用需求，解决频繁购药的困扰。
普利制药的解热镇痛药物原有双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊、双氯芬酸钠缓释片，其中双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊是医保剂型单列的独家产品，深受疼痛患者的熟知和青睐；本次获批的双氯芬酸二乙胺乳胶剂获批上市，将与双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊（缓释片）一同，为国内的炎症疼痛患者提供更加全面的抗炎镇痛方案。
双氯芬酸二乙胺乳胶剂市场容量
根据米内网数据显示，双氯芬酸二乙胺乳胶剂2024年国内总体市场容量为8.5亿元，其中零售终端的占比为62.7%；2025年Q1-Q3的市场容量为6.6亿元，其中零售终端的占比为66.1%，销售金额总体呈现稳步上升的趋势。
海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了190多个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。
浙江普利药业为旗下子公司，拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力，具有科学、完备的质量管理体系，已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证。
浙江普利药业已形成完备的国际化制造及质量控制体系，并具有高效研发、国际注册的优秀团队。
浙江普利药业愿为有志于走向国际市场的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务，欢迎国内、国际的朋友、客户洽谈CDMO/CMO业务，共赢发展。
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