【国际招商】普利制药注射用环磷酰胺哥斯达黎加获批上市！

海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到了哥斯达黎加卫生部签发的注射用环磷酰胺的上市许可，标志着普利制药生产的注射用环磷酰胺具备了在哥斯达黎加上市销售的资格！

普利制药哥斯达黎加市场已布局多个产品

哥斯达黎加位于中美洲地峡，属北美洲。北邻尼加拉瓜，南与巴拿马接壤，东临加勒比海，西濒太平洋。2022年GDP 822.3亿美元，人均GDP 1.31万美元，被誉为“中美洲瑞士”。

除此次获批的硝普钠注射液，普利制药在哥斯达黎加市场已布局多款产品，其中包括：注射用伏立康唑、注射用盐酸万古霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用亚叶酸钙、钆布醇注射液、注射用艾司奥美拉唑、硝普钠注射液，加上本次获批注射用环磷酰胺的，共计8个产品。

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普利制药注射用环磷酰胺

环磷酰胺为烷化剂类抗肿瘤药，也是细胞毒性免疫抑制药。它既是广谱抗肿瘤药，对白血病和实体瘤均有疗效，又是目前应用的各种免疫抑制剂中作用最强、应用最多的药物之一。由于其具有良好的临床疗效，应用范围日益广泛。

注射用环磷酰胺原研制剂最早（获批于1982年1月之前）由美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为CYTOXAN，持证商为BAXTER HEALTHCARE CORP。

普利制药的注射用环磷酰胺成功研发后，分别递交了美国、加拿大、荷兰、哥斯达黎加等国家的仿制药注册申请，截至目前，已成功在美国、荷兰、哥斯达黎加获批上市。同时，普利制药的注射用环磷酰胺在多国或地区正在审评中，国际化进程进一步推进中。

普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强。