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近日，海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）收到了新加坡卫生科学局（HSA）签发的注射用更昔洛韦（500mg）上市许可，这标志着普利制药生产的注射用更昔洛韦具备了在新加坡上市销售的资格。
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普利制药注射用更昔洛韦
更昔洛韦（Ganciclovir）是一种经典的抗DNA病毒药物，可抑制病毒DNA的合成，从而抑制病毒的复制，对疱疹病毒和其他常见DNA病毒均有效，用于治疗巨细胞病毒感染、传染性单核细胞增多症、带状疱疹和水痘等疾病。
在世界范围内，更昔洛韦是临床中最常用的抗病毒药物之一。根据IQVIA的统计数据，更昔洛韦全剂型2024年全球销售超过12117万美元，其中更昔洛韦注射剂型销售超过6331万美元。中国市场是更昔洛韦注射剂最大市场，占全球市场29%，此外，欧美、东南亚等地区也是主要市场。
更昔洛韦注射剂型2024全球销售额占比
普利制药注射用更昔洛韦已布局全球多个国家或地区，截至目前，中国、美国、德国等25个国家或地区、组织已获批；秘鲁、危地马拉、巴拿马、越南共4个国家正在审评中；西班牙、菲律宾共2个国家待申报。
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普利制药新加坡已有4个品种获批
新加坡是全球排名靠前的国际金融中心，2024年新加坡GDP高达5474.6亿美元，人均GDP更是突破了 9万美元，排名全球第5，亚洲第1。
新加坡经济高度发达，其医药市场规模持续增长。据数据显示，新加坡医疗支出保持6.8%年复合增长（2019-2025），药品市场规模预计2025年突破35亿美元。新加坡政府高度重视医药行业的发展，对企业积极提供税收优惠、研发补贴等扶持政策，同时，随着新加坡人口老龄化问题的加剧，对生物医药产品的需求不断增加，进一步推动了医药行业的发展。
根据新加坡经济发展局（EDB）《2023年医药行业白皮书》，新加坡约75%的药品通过进口供应，其中80%以上的化学仿制药依赖于从中国、印度、欧盟等地区进口获得，并且在推行的"普惠医疗"政策下，2023年仿制药处方占比已提升至55%。
在普利制药国际化进程中，对新加坡的布局是重要的一环。截至目前，普利制药已有4个制剂品种在新加坡获批。
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普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。
普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。
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