浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)所签发的玛巴洛沙韦片(20mg、40mg)的药品注册批件,视为通过一致性评价批准上市!此外,本品申报时提交了3类专利声明。


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普利制药玛巴洛沙韦片
玛巴洛沙韦作为一种全新机制的抗流感新药,是一种前药,口服后在体内水解为活性的巴洛沙韦,巴洛沙韦通过抑制病毒基因转录所需特异性酶的活性,从根源抑制病毒复制,发挥抗流感病毒作用;最早于 2018 先后在日本和美国批准上市,2021年于我国获批上市。
浙江普利药业的流感病毒药物有磷酸奥司他韦胶囊(干混悬剂)、玛巴洛沙韦片,其中磷酸奥司他韦胶囊已获得中国(NMPA)和美国FDA批准的上市许可,磷酸奥司他韦干混悬剂已获得中国(NMPA)批准的上市许可,玛巴洛沙韦片于近日获得获得中国(NMPA)批准的上市许可;本次获批的玛巴洛沙韦片在未来许可销售后,将与出口美国市场的抗流感病毒药物共用同一产线,同质量标准,将为国内流感患者提供出口品质的药品。
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玛巴洛沙韦片市场容量
根据米内网数据显示,玛巴洛沙韦片2024年国内总体市场容量为7.13亿元,其中城市公立为5.32亿元;2025年Q1-Q3的市场容量为14.77亿元,其中城市公立为3.38亿元,销售额呈极其高速的上升趋势。


另外,据中国疾病预防控制中心发布的
《流感监测周报》显示,2025年Q4南、北方省份流感样病例数据均出现了异常的高峰,即流感高发,抗流感病毒药品需求激增。


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海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业。公司从事药品国际化开拓以来,至今已获得了190多个国际制剂上市许可,产品远销世界各地。
浙江普利药业为旗下子公司,拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力,具有科学、完备的质量管理体系,已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证。
浙江普利药业已形成完备的国际化制造及质量控制体系,并具有高效研发、国际注册的优秀团队。
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