【喜讯】普利制药盐酸去氧肾上腺素注射液首发美国！

2026年4月24日，海南普利制药股份有限公司在海南生产基地举行盐酸去氧肾上腺素注射液首发美国发货仪式。随着满载首批产品的货运车辆正式启程发往美国，标志着该产品在完成美国FDA上市许可审批后，正式进入商业化供应阶段，普利制药国际化战略再迈坚实一步。

产品获批：中美双报，品质同源

盐酸去氧肾上腺素是一种α肾上腺素受体激动药，通过与血管平滑肌细胞上的α受体结合，引起血管收缩，广泛用于麻醉过程中由血管扩张引起的临床低血压治疗。该药品在全球临床应用已超半个世纪，被列入多国临床必需药物目录。

普利制药成功研发该仿制药后，同步向美国FDA与中国NMPA提交注册申请，实现"中美双报、共线生产"。2024年3月，公司正式收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的上市许可（ANDA），此次发货标志着产品从获批到商业化落地的关键跨越。

市场前景：聚焦全球第一大市场

据IMS数据显示，2025年全球盐酸去氧肾上腺素注射剂市场规模达6168万美元，其中美国为第一大市场，销售额1805万美元，占比29.3%。

此次产品成功登陆美国，有望为公司带来可观的国际营收增长，同时进一步提升中国高端注射剂在国际市场的品牌影响力。

产能保障：国际认证产线赋能

普利制药已建成多条符合美国FDA、欧盟EMA及中国NMPA标准的无菌注射剂生产线。盐酸去氧肾上腺素注射液采用与国际市场同标准、同品质的共线生产模式，确保产品全程符合全球最严苛的质量规范，为稳定供应美国市场提供坚实保障。

仪式现场：携手共赢，启航新程

发货仪式现场，公司管理层、生产团队共同见证首批产品装车启程。

公司负责人表示："盐酸去氧肾上腺素注射液的成功出海，是普利制药'中国研发、全球注册、国际生产'战略的又一成果。我们将持续以高质量产品服务全球患者，推动更多中国好药走向世界。

普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强。