【喜讯】普利制药注射用盐酸万古霉素首发加拿大

普利制药注射用盐酸万古霉素首发加拿大

2026年8月4日，海南普利制药股份有限公司在海南生产基地举行注射用盐酸万古霉素首发加拿大发货仪式。随着满载首批产品的货运车辆正式启程发往加拿大，标志着该产品在完成加拿大上市许可审批后，正式进入商业化供应阶段，普利制药国际化战略再迈坚实一步。

海南·海口 2026.8.4

产品获批：布局全球，品质同源

盐酸万古霉素属于糖肽类限制性使用抗生素，被誉为抗多重耐药革兰阳性菌感染的 “最后防线”，主要剂型为注射用冻干粉针。通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用，对 MRSA、耐药肠球菌等多重耐药革兰阳性菌具有强大抗菌活性，主要用于院内严重耐药革兰阳性菌感染。存在肾毒性、耳毒性及输注相关红人综合征，临床需规范给药并监测血药浓度。随着耐药菌株不断增多，该药物为重症感染核心基础用药，全球终端市场稳定。

普利制药成功研发该仿制药后，同步进行全球注册，目前已经获得美国、加拿大、德国、澳大利亚、英国、哥斯达黎加、乌克兰、奥地利等多个市场的上市许可。此次发货标志着产品从获批到商业化落地的关键跨越。

市场前景：聚焦全球第一大市场

据MIDAS数据显示，2025年全球注射用盐酸万古霉素市场规模达6.6亿美元，其中北美市场为第一大市场，达到2.24亿美元，占比35%。

此次产品成功登陆加拿大，有望为公司带来可观的国际营收增长，同时进一步提升中国高端注射剂在国际市场的品牌影响力。

产能保障：国际认证产线赋能

普利制药已建成多条符合美国FDA、欧盟EMA及中国NMPA标准的无菌注射剂生产线。注射用盐酸万古霉素采用与国际市场同标准、同品质的共线生产模式，确保产品全程符合全球最严苛的质量规范，为稳定供应加拿大市场提供坚实保障。

仪式现场：携手共赢，启航新程

发货仪式现场，公司管理层、生产团队共同见证首批产品装车启程。公司负责人表示：“注射用盐酸万古霉素的成功出海，是普利制药中国研发、全球注册、国际生产战略的又一成果。我们将持续以高质量产品服务全球患者，推动更多中国好药走向世界。”

关于普利制药

普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强。