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普利制药苯磺顺阿曲库铵注射液首发美国
2026年8月26日，海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”）在海南生产基地隆重举行苯磺顺阿曲库铵注射液首发美国发货仪式。一批高品质制剂整装启运发往美国，标志着该产品继斩获美国上市许可后，完成从注册获批到商业化出口落地的关键转变，实现对美国市场的规模化商业供货，成为公司高端注射剂全球化布局的又一重要里程碑。
海南·海口 2026.8.26
产品临床价值明确，已在多国获批上市
苯磺顺阿曲库铵是最新一代神经肌肉阻滞剂，是一种起中介作用的非去极化型肌肉松弛剂，可以松弛骨骼肌，用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房（ICU）起镇静作用，它对血压和心率无明显影响，不会引起明显的组胺释放，使气管插管和机械通气易于进行。
自研发立项以来，普利制药秉持“中国研发、全球注册、品质同源”的国际化理念，推进该产品在全球主要市场同步申报注册。目前，苯磺顺阿曲库铵注射液已获得美国、加拿大等国家上市许可。本次在美国实现上市销售，有助于进一步完善公司在美国市场的产品布局，提升海外市场供给能力。
国际高标准产线赋能，筑牢海外供货底气
质量稳定是药品出口的基础。依托多年国际化生产管理经验，普利制药已建立符合美国 FDA、欧盟 EMA、中国 NMPA cGMP 规范的无菌注射剂生产体系，并多次通过国际官方核查。
本次出口美国的苯磺顺阿曲库铵注射液实行共线生产、同源同质管理，从原料采购、生产过程控制到成品检验放行，均执行统一质量标准，满足美国市场准入要求，能够为美国当地患者提供稳定、可靠的用药选择。
稳步推进国际化，持续拓展海外市场
本次首发发货仪式圆满落幕，公司核心管理团队、生产质控团队共同见证这一重要时刻。海南普利制药负责人孙总表示，苯磺顺阿曲库铵注射液成功实现美国商业化出海，是公司深耕高端仿制药、持续开拓美国市场的重要成果，更是普利制药国际化战略落地的生动实践。
未来，普利制药将继续坚持 “普惠天下、利泽健康” 的理念，依托现有全球注册、生产质量和海外渠道能力，稳步推动更多高品质制剂走向国际市场，不断提升国际化运营水平，助力中国医药产业高质量发展。
普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。
普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强。
