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近日，海南普利制药股份有限公司（以下简称“普利制药”或“公司”）收到了危地马拉国家药品管理局（ANIMAS）签发的注射用更昔洛韦（规格：500mg）上市许可批件，这标志着普利制药生产的注射用更昔洛韦具备了在危地马拉上市销售的资格。
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普利制药注射用更昔洛韦27个国家/地区/组织获批+原料制剂一体化
更昔洛韦（Ganciclovir）是一种经典的抗DNA病毒药物，可抑制病毒DNA的合成，从而抑制病毒的复制，对疱疹病毒和其他常见DNA病毒均有效，用于治疗巨细胞病毒感染、传染性单核细胞增多症、带状疱疹和水痘等疾病。
普利制药注射用更昔洛韦已布局全球多个国家或地区。国内市场中普利制药注射用更昔洛韦在国家集采接续采购中连续中标，持续以高品质药品稳定供应国内临床用药；国外市场中，截至目前，已有美国、德国等共26个国家或地区、组织获批；秘鲁、越南、西班牙等共5个国家正在审评中；阿联酋待申报。
注射用更昔洛韦是普利制药开发的一款原料制剂一体化品种。截至目前，普利制药更昔洛韦/更昔洛韦钠原料已在14个国家/组织获批。
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更昔洛韦全球市场情况
更昔洛韦是全球范围内最常用的抗病毒药物之一，临床应用经验丰富。根据IQVIA的统计数据，更昔洛韦全剂型2025年全球销售额超过14708万美元，其中更昔洛韦注射剂型销售额超过5730万美元。巴西市场是更昔洛韦注射剂最大市场，占全球市场25%，此外，中国、欧美、东南亚等地区也是主要市场。
2026年更昔洛韦注射剂全球销售情况
普利制药注射用更昔洛韦已获全球主要市场准入资格，欢迎垂询合作。
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危地马拉医药市场
危地马拉位于中美洲西北部，西部和北部与墨西哥、东北与伯利兹、东南与洪都拉斯和萨尔瓦多接壤，东临加勒比海的洪都拉斯湾，南濒太平洋。危地马拉近些年经济保持稳健增长，是中美洲地区表现较好的经济体之一，根据国际货币基金组织（IMF）及世界银行数据，2025年危地马拉名义GDP约为1210亿美元，人均GDP约6489美元。2025 年实际GDP增长率约为4.3%。
危地马拉近些年来政局稳定、医疗体系相对完善，其医药市场已成为中美洲重要的制药市场之一，药品消费规模较大，根据世界银行2022年数据，该国医疗支出占GDP的约8.5%。然而，其药品市场本土生产能力不足、进口依赖度高，结合其逐步开放的药品监管政策，已经吸引了越来越多的国际制药企业关注。普利制药已开始在危地马拉布局，注射用更昔洛韦是普利制药在危地马拉获批的第一个重要品种。
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关于普利制药
普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。
普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。
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免责及前瞻性声明（Disclaimer & Forward-Looking Statement）
本文仅作医药科普与企业信息介绍之用，内容整合公开披露资料及公司研发进展摘要，仅供参考。文中药品、项目相关表述不构成医疗诊疗建议、投资建议，亦不承诺未来相关成果；委托生产、原料药供应等合作安排需完成质量体系搭建与合规注册，最终以监管部门批复为准。本文所载数据、观点均基于文稿发布当日公开信息，公司不承担持续更新义务。
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