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近日，浙江普利受托生产的磷酸奥司他韦干混悬剂正式启航，产品成功出口美国！
普利制药拥有丰富的全球药品注册申报和生产经验，精通美国FDA、欧盟EMA、WHO和中国NMPA等机构的药品生产质量管理规范；严格把控产品质量，已经有多个产品出口美国、欧洲等地的诸多优势，深受瑞华制药的青睐。深圳市瑞华制药及其创业团队在美国制药工业界深耕20余年，在美国已取得行业及监管机构的高度认可；销售平台覆盖100%采购渠道，包括公立医院采购组织、大型医疗集团等。
双方基于彼此都在各自领域拥有强大的实力、卓越的竞争力，特此进行了磷酸奥司他韦干混悬剂生产订单的合作。
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hnpolyhr@hnpoly.com
共线生产
浙江普利药业有限公司生产的磷酸奥司他韦干混悬剂于近日生产完毕，正式启航，发往美国！该产品的生产丰富了我公司产品的生产管线，积累了宝贵的生产经验。
此前，浙江普利的磷酸奥司他韦干混悬剂成功于2024年7月获得中国上市批准，纳入《上市药品目录集》。
同时，磷酸奥司他韦干混悬剂国内与美国市场共用同一产线，同生产标准，将为后续的集采接续中标省份的国内患者提供出口品质的药品。
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奥司他韦的全球市场
据中国疾病预防控制中心发布的《流感监测周报》全球数据显示，近几年美国全境流感活动均呈现较为明显的季节性规律——这个冬季将依然是流感大规模爆发的时期。
根据IQVIA的统计数据，2021年至2024年全球奥司他韦的销售需求量将快速上涨，2024年全球销售10.17亿美元。本次浙江普利生产的磷酸奥司他韦干混悬剂出口，将给美国流感患者提供一个覆盖全面、疗效确切、质量可靠的选择。
数据来源：IQVIA
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合作企业
瑞华制药是一家聚焦药物递送技术与高端制剂开发的国际化制药企业，核心技术平台已覆盖多种剂型的缓控释、难溶药物等前沿研发领域，凭借自主创新的技术体系构建了核心竞争力。
依托其卓越的技术实力与全球化视野，瑞华制药成功打破国内药企依赖代理销售的传统格局，自主建立销售平台，药品品牌Oryza已与包括美国最大医疗供应商Vizient在内的超80家美国主流采购商达成长期供应，实现全美商业化覆盖。
由浙江普利药业生产的该奥司他韦干混悬剂，不仅获得了FDA批准上市，目前也正在推进东南亚、南美等地区的注册申报工作和商业化工作，未来将为全球更多患者提供更加优质的用药选择！
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浙江普利药业
海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了210多个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。
浙江普利药业为旗下子公司，拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力，具有科学、完备的质量管理体系，已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证。
浙江普利药业已形成完备的国际化制造及质量控制体系，并具有高效研发、国际注册的优秀团队。
浙江普利药业愿为有志于走向国际市场的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务，欢迎国内、国际的朋友、客户洽谈CDMO/CMO业务，共赢发展。
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