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2026 年 1 月 30 日，行业瞩目的 “首届中国 BNCT 设备与临床技术发展大会” 在东莞迎宾馆盛大启幕。大会汇聚中国科学院、中国工程院院士，国内顶尖医院、高校、科研院所及产业链核心企业的专家学者、临床医师与产业领袖近 400 人，围绕硼中子俘获治疗（BNCT）技术研发突破、临床转化进展、产业生态构建及国际协作等核心议题，开展深度研讨与智慧碰撞，共绘我国 BNCT 产业高质量发展蓝图。
上午 9 时，大会在庄重热烈的氛围中正式开幕。大会名誉主席代表、中国 BNCT 技术奠基人之一陈和生院士，清华大学唐劲天教授，东莞市医学会蔡立民会长，东莞市人民医院袁耀钦院长，国科中子医疗科技有限公司马创新董事长，日本大阪医科药科大学 BNCT 共同临床研究所小野公二所长先后致辞，热烈祝贺大会召开，回顾我国 BNCT 技术从基础研究到临床转化的发展历程与卓越成就，期许本次大会成为凝聚行业共识、赋能产业升级的重要平台。
嘉宾致辞后，大会在马创新董事长主持下进入主会场学术报告环节。陈和生院士以 “硼中子靶向治疗进展” 为题，系统阐释 BNCT 技术原理与核心优势，对比反应堆与加速器两类中子源，明确新世纪加速器技术突破为 BNCT 产业注入的强劲动力。在梳理国内外 BNCT 临床试验进展的基础上，陈院士深入剖析 BNCT 加速器技术路径、硼靶向药物核心要求与行业瓶颈，为我国 BNCT 产业发展提出前瞻性战略建议：降低治疗成本、优化设备性能、攻坚新型硼药研发、推进多中心临床试验、强化医学基础研究。特别肯定了海南普利制药硼药成果，并指出其研发的注射用硼 [¹⁰B] 法仑具有溶解性好、¹⁰B 丰度高（＞99%）、总杂少（＜0.5%）等优点，在与东莞市人民医院、国科中子联合开展的 I 期临床试验中，充分验证了其优异的有效性与安全性，已完成治疗的 12 例患者精神面貌与体力状况均显著改善，试验期间无明显严重不良反应发生。
随后，东莞市人民医院肿瘤中心刘志刚主任以 “粤港澳大湾区东莞 BNCT 中心建设与创新硼药进展” 为题，系统介绍东莞 BNCT 中心从规划到落地的建设历程。他强调，中心 I 期临床试验采用的海南普利制药注射用硼 [¹⁰B] 法仑，在 ¹⁰B 同位素丰度、产品纯度、稳定性及生产工艺等方面均达国际领先水平，起始物料与生产设备全面国产化，保障供应链稳定可控。该药物沿用日本原研制剂处方，依托充分的临床与非临床数据支撑，确保临床应用的安全有效性；优化后的冻干剂型使给药浓度更灵活，适配临床多元化需求。刘主任还分享了一例采用普利制药注射用硼 [¹⁰B] 法仑结合 BNCT 技术的典型病例，展示该药物联合 BNCT 技术实现快速缩瘤、兼具抗肿瘤免疫效应与正常组织快速修复的独特优势。
本次大会上，海南普利制药股份有限公司范敏华女士受邀作主题报告，围绕 “多维视角下硼药的研发演进：生理基础、药理机制、作用机理与疗法应用场景”，结合企业硼药领域技术积淀、制剂与原料研发及质控体系建设经验，全面展现企业硼药研发与生产核心实力，包括硼药 API 国际化车间、制剂国际化车间及国际化注册与专利申报能力。
范敏华女士深入解读普利制药硼药研发底层逻辑，阐释肿瘤与正常组织差异、硼药发展趋势及 BNCT 相较于传统放疗的核心优势，明确硼药设计六大核心目标：细胞内高浓度 ¹⁰B 富集；优异的肿瘤 / 正常组织比（T/N）与肿瘤 / 血液比（T/B）；延长肿瘤细胞内滞留时间；治疗后快速代谢清除；≥99% 的产品纯度与安全性；≥99% 的 ¹⁰B 丰度。
她详细介绍企业硼药管线布局：以 “异瘤异治” 为核心原则，基于不同肿瘤代谢入口与抗原表达差异，按 “入口分层” 策略构建多元化管线，涵盖基于肿瘤营养代谢性转运蛋白的 BPA、PL009（氨基酸类）、PL011（糖基硼药），及基于肿瘤表面特异性抗原的 ADC 硼药与 PDC 硼药，实现 “入口决定分布、分布决定时间窗、时间窗界定疗效与安全边界” 的研发目标。
同时，范敏华女士介绍，普利制药已构建完善的硼药研发与 CDMO 一体化平台，依托自身 BPA 硼药项目成熟经验，结合造影剂领域多年中美双报研发、生产及注册申报积累，实现从概念验证、CMC 体系建立到申报推进的全流程贯通，为硼药临床落地提供坚实支撑。
在产业化层面，她指出 “模块化” 是硼药未来重要发展趋势，通过可复用富硼模块与关键中间体，支撑技术快速组合验证与迭代，同时确保工艺可放大、质量可放行、数据可申报、供应可持续。目前企业已完成原料药多批次生产，实现实验室路线向稳定可控生产工艺的转化，可提供硼药全流程 CDMO 与注册申报服务，覆盖关键中间体 / API 工业化放大、质量标准体系建立、同位素丰度管理等核心环节。
据悉，普利制药 CDMO 能力具备三大核心优势：一是资质体系完备，拥有国际化高端制造平台，顺利通过中国、欧盟、美国 GMP 认证，建立科学完善的质量管理体系，满足国内外多区域注册申报与生产要求；二是服务链条全面，覆盖药物发现、临床前研究、临床试验用药物生产至商业化生产全流程 CRO+CDMO 服务，高效破解硼药从 “0 到 1 再到 100” 的产业化难题；三是实践经验丰富，已与多家行业企业达成 CDMO/CMO 合作，获得广泛认可。
范敏华女士强调，BNCT 临床疗效的上限很大程度上由硼药决定，而硼药的确定性源于三大核心要素 —— 分布可量化、质量可放行、供应可持续。海南普利制药愿与设备平台、临床中心及行业伙伴协同发力，以临床价值为导向，推动硼药与 BNCT 技术在更多适应症中实现规范化、可复制的临床落地。
此次大会开幕式及主论坛的成功举办，不仅全面彰显我国 BNCT 领域从跟跑、并跑到部分领跑的全球竞争力，更构建起政、产、学、研、医深度融合的顶级协同创新平台。作为国家 “十五五” 规划明确部署的两大前沿科技专项之一（与脑机接口并列），BNCT 技术凭借 “精准靶向杀伤癌细胞、对正常组织损伤极小” 的核心优势，有效突破传统放疗副作用显著、难治性肿瘤疗效有限等行业瓶颈，对推动我国高端医疗装备国产化、提升生物医药产业核心竞争力、保障人民生命健康具有重要战略意义，是我国生物医药产业实现从 “跟跑” 向 “领跑” 跨越的关键突破口。
大会释放明确信号：未来，在中科院院士引领、各方力量协同推动及全链条协同创新与国际合作支撑下，我国 BNCT 产业生态将持续完善，硼药与 BNCT 技术的临床转化和规模化应用将加速推进，助力国家 “十五五” 前沿医疗技术战略落地见效，驱动我国肿瘤精准治疗产业跨越式发展，让这一革命性治疗技术早日普惠民生，为 “健康中国” 建设注入强劲动力，为攻克癌症这一人类顽疾贡献 “中国智慧” 与 “中国方案”。
普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。
普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强。
