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前言
10月15日，韩国客户一行到访安徽普利药业有限公司，围绕BPA（硼 [10B] 法仑原料药）开展实地考察与商务洽谈。安徽普利李总及相关业务负责人接待来访团队，双方就产品质量标准、供应链保障、国际注册协同、下一代创新硼药管线合作等议题开展深度交流，共商 BNCT 硼药领域国际化合作路径。
PART 01
技术互信：立足国际化质量体系，夯实硼药创新产业根基
安徽普利向韩国客户全面介绍企业发展概况，重点阐述公司BNCT 硼药全球化战略布局。除成熟的硼[10B]法仑原料药自主产业化成果（原料纯度≥99.9%、10B丰度≥99%）之外，也向来访客户展示公司完整的BNCT创新药物研发平台。平台突破传统BPA靶点局限，布局代谢靶向小分子、BDC硼偶联药物等多条差异化在研管线，构建起成熟产品+源头创新的完整技术矩阵。
作为深耕医药国际化赛道的企业，公司对标全球最高标准搭建完整质量管控体系，持续推进硼药创新成果的海外转化。来访韩国客户介绍其区域市场需求与长期合作构想，双方围绕 BPA 稳定供应、跨国注册支持、创新管线联合开发、可持续战略合作方向充分交换意见，建立技术层面的深度互信。
PART 02
现场验证：国际化cGMP体系实地核验，彰显原料药硬实力
韩国客户先后参观公司 QC 实验室与原料药生产现场。在 QC 实验室，客户详细调研 BPA 全流程检测方案与国际化质量控制体系；走进生产车间，实地察看设备运维、工艺管控与现场管理水平。
客户对安徽普利接轨欧美的 cGMP 质量管理体系、标准化生产能力给予积极评价。安徽普利坚持以国际化体系为底座，以全球监管标准约束研发、生产全链条，既保障现有原料药稳定出海，也为后续创新硼药的全球产业化落地筑牢生产与质量底座，支撑创新原料药面向全球市场输出。
PART 03
合作展望：深化跨国交流，BPA合作洽谈取得积极进展
经过实地走访与多轮技术、商务沟通，韩国客户对安徽普利 BPA 产品品质、持续供货能力表示高度认可，双方就 BPA 业务达成初步合作意向。
依托BPA原料药过硬的产品实力与完整的国际注册能力，普利硼药已成功实现海外市场落地。本次跨国交流为 BNCT 硼药进一步拓展东亚市场创造有利条件，是普利硼药全球化布局进程中的重要阶段性进展
安徽普利作为普利制药旗下核心原料药生产基地，实现硼 [10B] 法仑原料药自主量产，该产品已向美国FDA提交 DMF文件（DMF号：44131），实现品种国际化。BPA规模化量产，年产能可达500公斤，可稳定供应全球临床、科研及制剂企业，无供货缺口。
普利制药始终坚持创新国际化道路，在夯实现有原料药与制剂出海的同时，持续推进PL009、PL012等新一代靶向硼药、BDC硼偶联药物的研发与全球布局，推动中国自主BNCT硼药技术出海，助力国产创新原料药惠及全球肿瘤患者。
欢迎垂询，共话国际合作！
业务联系：lisubin@hnpoly.com
PART 04
关于安徽普利
安徽普利药业有限公司，成立于2018年，坐落于安庆国家高新技术产业开发区。是一家活性原料专业供应商，向全球医药、保健和护肤领域提供化学合成、生物合成的高品质特色原料。
安徽普利药业拥有强大高效的研发和生产团队、配备现代化生产设施、建立严格地欧美高端原料药cGMP质量体系和高标准EHS体系，为客户提供高品质原料药和中间体的同时，也提供CDMO、工艺技改等。公司目前拥有3个符合欧美中GMP标准的API 生产车间、10条生产线，357台多功能设备。
依托强大的研发能力和技术转化能力，已完成造影剂（钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘美普尔、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇等）、合成生物学（司美格鲁肽、依克多因、红景天苷）、抗肿瘤（环磷酰胺）、其他原料药（氢氧化镁、阿普斯特、克立硼罗、伏立康唑、盐酸美金刚）、其他药用辅料（DOTA、SNAC、磺丁基-β-环糊精钠、卡特利多钙、考布曲钙）等系列产品的商业化研发与生产。
自成立以来，安徽普利已多次通过中国、美国等国际主流监管机构的官方认证，质量管理体系的稳定性与持续改进能力获得广泛认可。
免责及前瞻性声明（Disclaimer & Forward-Looking Statement）
本文仅作医药科普与企业信息介绍之用，内容整合公开披露资料及公司研发进展摘要，仅供参考。文中药品、项目相关表述不构成医疗诊疗建议、投资建议，亦不承诺未来相关成果；委托生产、原料药供应等合作安排需完成质量体系搭建与合规注册，最终以监管部门批复为准。本文所载数据、观点均基于文稿发布当日公开信息，公司不承担持续更新义务。
文中涉及注册申报、市场规划、业务发展等前瞻性陈述，均依托现有信息及合理假设作出，存在不确定性；受市场环境、行业政策等各类风险因素影响，实际情况或与预判存在较大差异，公司无义务因后续变动修订相关内容，敬请读者充分知悉风险、审慎判断。
