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儿童是祖国的未来，保障儿童用药安全与可及性是全社会共同关注的民生课题。2026年5月7日，国家卫生健康委等八部门公布了《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，从研发创新机制、临床应用指导、配备管理、合理用药等维度提出了16条具体措施，旨在破解儿童用药数量少、剂型规格缺乏、企业研发积极性不足等突出问题。
这一重磅政策的出台，不仅为儿童药市场注入了强劲的发展动力，也为深耕该领域的制药企业带来了前所未有的战略机遇。作为中国医药制剂国际化的先导企业，普利制药凭借前瞻性的战略布局、国际化的技术标准和丰富的产品管线，正在成为高端儿童用药领域的重要引领者。
前瞻布局：从国家战略到国际品质
长期以来，“用药靠掰、剂量靠猜”是我国儿科用药面临的尴尬现状。此次八部门发文特别强调要“激励儿童适宜剂型、规格的供应”，并在集中带量采购中将儿童专用药与成人用药分组采购。普利制药在儿童药赛道的战略布局，恰好与这一政策导向高度同频。
普利制药自1992年在海口成立以来，始终专注于药物缓控释制技术、掩味制剂技术和难溶性注射剂技术的研发与创新。公司早于2016年便将发展目光投向了儿童用药这一蓝海市场。2016年12月，普利制药位于杭州的生产基地被国家工信部纳入工业转型升级——中国制造2025儿童药重点项目，成为国家层面重点扶持的儿童药基地。此后，公司先后承担了国家“十三五”科技重大专项——儿童用药品种及关键技术研发的8个项目开发，并于2020年10月正式成为中国儿童药物研发与产业化联盟的首批核心成员单位之一。
在国际化战略上，普利制药推行中美欧市场“三报”、共线生产的模式，确保国内产品品质与出口欧美地区保持一致。公司产品远销全球各地。这种“立足中国、面向全球、对标国际标准”的布局策略，使普利制药不仅在规模上形成了先发优势，更在品质和标准上与国际接轨，确立了差异化竞争壁垒。
技术破局：精准给药与掩味技术
儿童并非缩小版的成人，由于其正处于生长发育阶段，对药物的吸收、分布、代谢和排泄过程与成人存在显著差异，不能单纯用成人剂量机械折算。然而长期以来，国内儿童用药在一定程度上仍存在“剂量靠猜，分药靠掰”的现象，导致分不准、不安全的问题频发。普利制药精准切入这一痛点，将精准给药作为儿童药研发的核心突破口。
以普利舒奇®阿奇霉素干混悬剂为例，该产品是国产唯一获批实现精准给药的阿奇霉素干混悬剂，配备有精准喂药器，最小给药剂量精确至0.1ml（2mg），尤其适合低龄儿童按体重精准给药。与国内常规的袋装干混悬剂“取半袋、三分之一袋”的模糊给药方式相比，精准给药既确保了足量用药以保障疗效，又避免药物过量带来的不良反应风险，还能有效降低抗生素的耐药率。该产品每盒均配备精准喂药器，实现了从“剂量靠猜”到“精准可控”的技术跨越。
除精准给药外，掩味技术是普利制药的另一张王牌。儿童对药品口感极为敏感，口感差往往导致服药依从性差。公司基于多年积累的掩味制剂技术优势，对儿童药物配方进行系统性优化和技术升级，极大提升了儿童的服药意愿。
产品矩阵：聚焦高发疾病领域
普利制药在儿童高发的过敏、感染、解热镇痛等领域进行了系统性的管线布局。在过敏领域，核心产品芙必叮® 地氯雷他定干混悬剂已成长为国内儿童抗过敏领域的知名领军品牌。在抗感染领域，普利制药的阿奇霉素干混悬剂等产品也备受市场认可。值得注意的是，新政明确提出要在季节性传染病高发期间“加强抗病毒、解热镇痛等儿童常用药品供应保障”，普利制药现有的产品矩阵深度契合了国家对重点儿童急需药品的保障需求。
目前，公司已有多个儿童药成功上市，包括芙必叮® 地氯雷他定干混悬剂、普利舒奇® 阿奇霉素干混悬剂、闪释® 对乙酰氨基酚口腔崩解片等。其中，地氯雷他定干混悬剂是国内第一个可用于低至6个月以上儿童的抗过敏药，从说明书修订、儿童精准给药到适宜婴幼儿口感全面提升了儿童用药的依从性。该产品已纳入国家医保，通过一致性评价，并在公立医院抗组胺药物溶液剂型中排名第一，市场覆盖率最高！
普利制药普利制药 1992 年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业，已被国家工信部纳入工业转型升级中国制造 2025 年儿童药重点项目企业，2023年海南普利通过海关“AEO”高级认证。
此前，海南普利及其子公司浙江普利、安徽普利也曾多次顺利通过美国FDA、欧盟EMA现场审计。作为中国医药制剂国际化先导企业，普利制药多年来一直恪守全球较高质量标准，是国内为数不多的原料药和注射剂研发和生产平台，也是为数不多的同时获得美国、中国、欧盟等药监部门批准的原料药、关键辅料、药物药剂和GMP中间体CMO/CDMO的优质供应商。
未来，普利制药将积极响应政府号召，继续深耕儿童药领域，聚焦临床急需品种，依托“先进高端制造、面向国内国际”的全球战略，持续推动更多高品质儿童药走向市场，为中国乃至全球下一代的健康保驾护航！
