
新年伊始,捷报传来!浙江普利药业国际化战略迎来“开门红 ”,其自主研发的阿奇霉素干混悬剂首批货物震撼发运,单次出口规模创下历史新纪录!

随着最后一批产品完成装柜,总计 220 万瓶、装满 18 个标准集装箱的药品正式启程,发往国际市场。这不仅是一次普通的货物出口,更刷新了该产品单次发运量的最高纪录,标志着普利制药在国际化产能释放和市场深耕上,迈上了全新的台阶!

厚积薄发:国际认证铸就“出海”通行证

如此大规模的订单能顺利承接与交付,绝非一日之功。其背后,是浙江普利药业多年来在国际质量体系认证上不辍耕耘铸就的坚实根基。
2020 年,公司以优异成绩通过美国FDA 现场审计,拿到了通往全球最严格医药市场的“通行证 ”。
2022 年,本次发货的“主力军 ”——干混悬剂生产线全面通过 GMP 审计,为规模化生产奠定了合规基础。
2023 年,公司再传佳讯,无菌冻干制剂也成功通过 FDA 审计,跻身国内为数不多的国际化高端无菌制剂生产基地行列。
如今,浙江普利已构建起覆盖片剂、胶囊、注射剂、滴眼剂及本次的干混悬剂等多条通过美欧认证的生产线体系。这张全球认证网络,正是其产品畅行无阻、赢得信任的“ 品质名片 ”。

量变到质变:从“走出去”到“跑起来”的战略飞跃
220 万瓶的巨量发货,是普利制药国际化战略从“能力建设 ”转向“市场放量 ”的集中体现。回顾2025年,其国际化业务已呈现爆发式增长,此次创纪录发货,正是这一势头的强劲延续。
这背后是一场系统性的胜利:
研发先行:产品成功获美国FDA 批准,证明了其与原研药等同的高品质。
产能保障:单次巨量订单的交付,是对公司精益生产、稳定供应链和卓越质量管控能力的极限考验,结果证明其已具备国际一流的运营实力。
全球协同:高效完成从生产到跨国物流的全链条操作,展现了成熟的全球供应链管理能力。
从一张张珍贵的国际认证证书,到一箱箱驶向全球的药品集装箱,浙江普利药业正以坚实的步伐,将“ 中国智造 ”的品质与规模,写在广阔的世界地图上。

砥砺前行,护航健康。站在新的起点,普利制药正以世界级品质与效率,开启全球守护的新篇章。2026 年,更多可能,更创佳绩!

海南普利制药股份有限公司1992年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业。公司从事药品国际化开拓以来,至今已获得了222个国际制剂上市许可,产品远销世界各地。

浙江普利药业为旗下子公司,拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力,具有科学、完备的质量管理体系,已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证。
浙江普利药业已形成完备的国际化制造及质量控制体系,并具有高效研发、国际注册的优秀团队。
浙江普利药业愿为有志于走向国际市场的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务,欢迎国内、国际的朋友、客户洽谈CDMO/CMO业务,共赢发展。
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